家庭药械安全知识读本丨你真的认识药品吗

医院订阅哦东方网食品药品安全频道药械安全知识，你知道多少？在上海市食品药品监督管理局的支持下，上海市执业药师协会组织编写的《家庭药械安全知识读本》就要和大家见面了！安全用药早知道，快来一起瞧瞧～～什么是药品？ 　　药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。什么是药品的两重性 　　药品具有两重性，一方面具有对疾病的预防、治疗作用，另一方面可能发生与治疗目的无关的不良反应。 　　“是药三分毒”，药品具有防治作用和不良反应两重性，即药品在发挥对疾病的预防、治疗作用的同时，可能产生与治疗目的无关的不良反应。如何识别药品包装上的批准文号、产品批号、有效期？药品批准文号 　　药品批准文号是国家食品药品监督管理部门批准药品上市的身份证明，是依法生产药品的合法标志之一，其统一格式为“国药准字+一位英文字母+八位数字”，其中的英文字母若为“H”则代表化学药品；“Z”代表中药；“S”代表生物制品；“J”代表进口分包装药品；“F”代表药用辅料。产品批号 　　产品批号是用于识别一个特定生产批次药品的具有唯一性的数字和（或）字母的组合。由药品生产企业制订批号编制的规则，便于追溯和调查该批药品的生产历史。有效期 　　药品有效期是指该药品被批准的使用期限，表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。药品的标签应明确标明有效期，按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。具体格式为“有效期至年10月”（可使用至年10月31日）或者“有效期至年10月31日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至.10.31”或者“有效期至/10/31”等。处方药与非处方药有什么区别？ 　　处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；非处方药，是不需要凭医师处方，即可自行判断、购买和使用的药品。 　　处方药和非处方药不是药品本质的属性，而是药品分类管理上的界定。无论是处方药还是非处方药，都是经过国家药品监督管理部门批准的。 　　其中非处方药主要是用于治疗消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病。非处方药中又分甲类非处方药和乙类非处方药，在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”（OverTheCounter），简称OTC，此已成为全球通用的全称。甲类（红色）医院、药店销售；乙类（绿色）医院、药店、经批准的超市药柜等地方销售。 　　非处方药专用标识为椭圆形背景下的“OTC”3个英文字母。食品、保健食品与药品有什么区别食品 　　各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物质，但是不包括以治疗为目的的物质。保健食品 　　有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。药品 　　药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。食品与保健食品的区别 　　食品能提供人体生存必需的基本物质（营养和能量），强调提供营养成分，具有特定的色、香、味、形，无特定的食用人群、食用量限制，其标签不得标示保健功能；保健食品是食品的一个特殊种类，强调具有特定保健功能，有规定的食用量，有特定适宜人群和不适宜人群，既可以是食品的形态，也可以使用片剂、胶囊等特殊剂型，除具有食品的一般功能外，还含有一定量的生理活性物质（多经提取、分离、浓缩或添加），能调节人体的机能而具有特定的功能和特定的食用人群，标签及说明书可以标示保健功能。保健食品与药品的区别批准文号不同 　　药品批准文号：国药准字+一位英文字母+八位数字；保健食品批准文号：－年10月前经原卫生部批准的，国产者为卫食健字（年份）第****号，进口者为卫食健进字（年份）第****号；年10月后经国家食品药品监督管理局批准的，国产者：国食健字G年份****，进口者：国食健字J年份****。保健品有俗称蓝帽子的标识。应用目的不同 　　药品是可预防、诊断、治疗疾病的，有使用时限；保健食品不以预防、治疗疾病为目的，用于调节机体机能，提高人体抵御疾病的能力，改善亚健康状态，降低疾病发生的风险，不能有任何毒性。销售渠道不同 　　药品必须在持有药品经营许可证的药店、药柜销售或在医疗机构配方使用。保健食品可在持有食品流通许可证的药店、超市及食品店等销售，但医院不准销售保健食品。安全性要求不同 　　保健食品按照规定的食用量食用，不能给人体带来任何急性、亚急性和慢性危害；药品存在不良反应。使用方法不同 　　保健食品仅口服使用；药品除了口服外，还可以有注射、外涂、喷雾等给药途径。可以使用的原料种类不同 　　有毒、有害物质不得作为保健食品原料。来源《家庭药械安全知识读本》

编辑：芥末